E4 за празни HPMC капсули
*По својата природа е полусинтетички, добиен од растителна целулоза,
*Проблемот со вкрстено поврзување со помошните супстанции е целосно отсутен бидејќи полимерот е ослободен од амино киселини,
*Може да се користи за различни материјали за полнење кои содржат алдехидна група,
*Тој лесно се раствора во ладна вода давајќи колоиден раствор поради реверзибилното термичко желативно својство,
*Формира флексибилен филм со контролирани димензии,
*Водата не делува како пластификатор за HPMC.
HPMC капсулите не содржат состојки од животинско потекло; тие беа развиени пред околу 30 години за време на потрагата по подеднакво ефикасна алтернатива на тврдите желатински капсули. Од нивното воведување, капсулите HPMC стекнаа пазарен удел во глобалната индустрија за празни капсули благодарение на нивното природно потекло, зголемената побарувачка за вегетаријански производи и одличната стабилност на капсулите со различни API-и.
Формула HPMCСпецификација
(n-2)/2
OR=-OH,-OCH3,-[OCH2CH(CH3)]nOH или-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Спецификација на капсула за растенија
Ставка |
Резултати |
||
Затегнатост |
жито |
≤1 |
|
Кршливост |
жито |
≤2 |
|
Временско ограничување на распаѓање |
мин |
≤15 |
|
Остатоци од горење |
Транспарентен |
% |
≤2 |
Полутранспарентна |
% |
≤4 |
|
Непроѕирно |
% |
≤6 |
|
Загуба при сушење |
% |
≤8 |
|
Хеви метал |
ppm |
≤10 |
|
Арсенова сол |
ppm |
≤2 |
|
Микробиолошка граница |
Вкупен бројна аеробикбактерија |
cfu/g |
≤1000 |
Вкупно мувла и квасец |
cfu/g |
≤100 |
|
Ешерихија коли |
cfu/g |
Не е одјавен |
|
Вкупно Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Не е одјавен |
ХPMCСпецификација
Ставка |
Резултати |
||
Вискозитет |
ML-E3 |
cp |
2,4-3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6-4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6-5,5 |
|
pH вредност |
5,5-7,5 |
||
Нерастворливи материи во вода |
% |
<0.4 |
|
Загуба при сушење |
% |
≤4,5 |
|
Остатоци од горење |
% |
<1.2 |
|
Хеви метал |
ppm |
<10 |
|
Арсенова сол |
ppm |
<2 |
|
метокси (2910) |
% |
28,0-30,0 |
|
хидроксипропил (2910) |
% |
7,0-12,0 |
|
Микробиолошка граница |
Вкупен бројна аеробнибактерија |
cfu/g |
≤600 |
Вкупно мувла и квасец |
cfu/g |
≤60 |
|
Ешерихија коли |
cfu/g |
Не е одјавен |
Карактеристики на растителни капсули
Капсулата има висока транспарентност и добра боја.
Добра формабилност и цврстина по натопување во лепак, што е попогодно за одлепување.
Обвивката на капсулата има униформа дебелина и добра цврстина.
Не содржи хлороетанол, а индикаторите за тешки метали ги задоволуваат барањата на американската и европската фармакопеја.
HPMC пакување и складирање
Буре или хартиена пластична кеса обложена со внатрешна кеса од полиетиленски филм. Нето тежина на секоја кеса: 25 кг.
Заштитете се од сонце и дожд за време на складирањето и транспортот.
Успешно е испратено
Ќе ве контактираме што е можно поскоро